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血管硬度測量設(shè)備
				
			

			
簡介   

			

				脈搏波速度檢測儀
				
				
 血管硬度測量設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用無創(chuàng)方法對脈搏波速度進(jìn)行測量和計算。  
 
 血管硬度測量設(shè)備預(yù)期用途：用于測量舒張壓、收縮壓和平均壓，同時測量動脈在壓力改變時的脈動波形。  
 
 血管硬度測量設(shè)備品名舉例：脈搏波速度檢測儀  
 
 血管硬度測量設(shè)備管理類別：Ⅱ  
 
 血管硬度測量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則  
 1、脈搏波速度和踝臂...查看詳情>>

			

		

		
		

			
血管硬度測量設(shè)備
				
			

			
簡介   

			

				脈搏波速度檢測儀
				血管硬度測量設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用無創(chuàng)方法對脈搏波速度進(jìn)行測量和計算。



血管硬度測量設(shè)備預(yù)期用途：用于測量舒張壓、收縮壓和平均壓，同時測量動脈在壓力改變時的脈動波形。



血管硬度測量設(shè)備品名舉例：脈搏波速度檢測儀



血管硬度測量設(shè)備管理類別：Ⅱ



血管硬度測量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則

1、脈搏波速度和踝臂指數(shù)檢測產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則



血管硬度測量設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：

1 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求

2 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

3 . （如適用） 

4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗方法

5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗

6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗

7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

8 . GB/T 16886.12—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照樣品

9 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容—要求和試驗

10 . YY 0670—2008 無創(chuàng)自動測量血壓計

11 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用

12 . YY/T 0466.1—2016 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號

13 . YY/T 0664—2008 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程

14 . YY/T 0708—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—4部分：安全通用要求：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)



	



			

															

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			 	最近更新：2023年03月16日
			

		

				

		

			

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